《投资者网》蔡俊
编辑 吴悦
贝达药业股份有限公司(下称“贝达药业”、公司,300558.SZ),正在寻求业绩增速的新变量。
本月,贝达药业发布2020年定增募投项目的变更公告,以及今年调整后的定增方案。其中,2020年定增募投的变更触及药品研发,即把3个项目的开发资金调整至2个新项目。今年的定增计划最高募资10亿元,其中7亿元用于创新药产业化基地项目,3亿元补充流动资金,公司实控人丁列明以现金认购全部定增股份,价格38.51元/股。
调整背后,是贝达药业的产品支出出现变化。今年上半年,核心产品凯美纳照旧贡献最多,但销售额增长出现乏力迹象。超大单品或进入瓶颈期,而初次执行医保目录的贝美纳承担了业绩增速。本次调整变更,其中之一为新增贝美纳的顺应症研发。
资本市场方面,贝达药业的市值已从巅峰期的600多亿元,下降至目前的200多亿元。将来如何,除了创新药企在股市的集体表现,公司的业绩增速至为关键。
核心产品销售额下滑
今年上半年,贝达药业营业支出12.53亿元,同比下跌8.5%,归属于上市公司股东的净利润0.95亿元,同比下降55.96%。不过,若剔除公司同期实施1.2亿元股票激励费用的影响,归母净利润同比增长0.38%。
根据半年报,贝达药业有三款已上市药品,包括盐酸?颂婺、盐酸恩沙替尼、贝伐珠单抗,商品名各自为凯美纳、贝美纳、贝安汀。其中,凯美纳上市已超十年,2021年销售额约20亿元,是公司的核心产品。
不过,凯美纳的销售增长或进入瓶颈期。
天风证券在研报中测算,今年上半年凯美纳、贝美纳的销售额分别为9.22亿元、2.53亿元;同期,两个药品的销量各自同比增长37.4%、1495.29%。2021年上半年,两款药品的销售额分别为10.8亿元、0.55亿元。因此,虽然两款药品都完成销量下跌,但贝美纳带动了贝达药业的支出增速,而凯美纳的销售额同比下降。
凯美纳的乏力、贝美纳的微弱,与纳入医保不有关系。天风证券统计,今年医保目录失效后,125毫克的凯美纳由64.05元降至39.8元,25毫克的贝美纳由203.7元降至58.82元。其中,凯美纳2016年就以自动降价54%进入医保,本轮属于再度降价,边际效应或递减;反观初次进入医保的贝美纳,以量补价的效应明显。
表面看,凯美纳的乏力与再度降价有关。深层看,凯美纳正被同类产品瓜分市场。
材料显示,凯美纳属于第一代EGFR-TKI(表皮生长因子受体-络氨酸激酶抑制剂)。贝达药业成功上市后,经过扩展顺应症和规划销售渠道,累计销售额已超百亿。不过,EGFR-TKI已350vip葡亰集团至第三代,目前国内上市的种类有阿斯利康的奥希替尼、豪森药业的阿美替尼、艾力斯(688578.SH)的伏美替尼,商品名各自为泰瑞沙、阿美乐、艾弗沙。
这里面,阿美乐于2020年纳入医保,米内网显示,该药品次年销售额超16亿元。2021年底,艾力斯的艾弗沙初次纳入医保,今年上半年完成销售额近3亿元。
贝达药业方面,目前正在研发第四代EGFR-TKI药品,项目代号BPI-361175。截至今年上半年,该药品在中美两国均被同意临床实验,处于一期阶段。
短中长的业绩增长要素
凯美纳的销售或进入瓶颈期,贝达药业需求上市新药、拓展顺应症等方式完成增收。
从定增调整的投向看,贝达药业的方向是新药研发。其中,公司调减X-396、CM082、MIL60等药品的相关顺应症项目,新增BPI-16350、盐酸恩沙替尼等顺应症项目。新增项目合计运用1.88亿元,资金全部来源于调减项目。
一增一减,贝达药业公开了具体缘由。一方面,X-396和MIL60为贝美纳和贝安。壳耙鸦衽鲜。CM082因临床三期优势不明显,导致短期或无法获得商业化竞争优势;该药物顺应症为黑色素毒瘤,三期拟投资1.06亿元,已投入66.45万元,现暂?。
另一方面,BPI-16350是一款全新药物,总投资2.2亿元,计划运用募集资金1.28亿元,今年6月进入临床三期;盐酸恩沙替尼就是贝美纳,添加项目为新顺应症研发,总投资超1亿元,计划运用募集资金0.6亿元。
因此,贝达药业的业绩增速,短期看贝美纳的销售额,中期看贝安汀的商业化进程,长期看BPI-16350的上市工夫。
根据材料,贝美纳属于第二代ALK抑制剂,同类产品有罗氏的安圣莎、诺华的赞可达,米内网数据显示,两个药品2021年样本医院销售额分别为5.5亿元、0.66亿元。贝安汀属于贝伐珠单抗,2021年该类产品的国内销售总额超60亿元,齐鲁制药和罗氏占有大部分份额,前者销售额高达35亿元。BPI-16350属于CDK4/6抑制剂,目前国产仅有恒瑞医药的艾瑞康于去年底获批上市。
以此揣测,按照贝美纳今年上半年超2.5亿元的支出,假定该药品年支出超5亿元,且凯美纳维持约20亿元的销售额,今年贝达药业的年支出将超25亿元。
今年上半年,贝达药业的管理费用为3.09亿元,同比下跌116.9%,若剔除股权激励要素,同比增长39.3%。同期,公司研发费用同比增长30.65%达3.17亿元,销售费用同比下降1.1%达4.4亿元。
截至10月18日,贝达药业报收52.9元/股,市值为220.37亿元,以半年报业绩计算市盈率约56倍。此前,公司市值一度超600亿元。(思想财经出品)■